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ZB2023ZG03002 同名同方藥生產(chǎn)備案藥學研究技術服務招標(1).docx
1.項目名稱及招標方式：
2個同名同方藥品種免臨床研發(fā)。考慮到商業(yè)保密的需要，擬研發(fā)的同名同方藥品種具體名稱在此不公開。本次招標我司采取資格預審方式，待研發(fā)機構資格預審通過后，且與我司技術交流后，有意參與本次投標的研發(fā)機構，我司將告知其同名同方藥品的品種名稱。
2.標的技術的內(nèi)容、技術指標：
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊專門規(guī)定》、《同名同方藥研究技術指導原則》等政策法規(guī)進行擬定品種的研發(fā)，取得藥品注冊批件。
3.項目期限：
項目開始時間預計為2023年6月，合同期限為30個月，具體期限以雙方簽訂合同為準。
4.付款方式：按工作進度分三期支付。
4.1 合同簽訂生效后，5個工作日內(nèi)支付合同總額的40%。
4.2 中標方完成品種大部分研究工作，并指導我司生產(chǎn)出3批合格驗證批次產(chǎn)品（具體內(nèi)容以雙方簽訂的合同為準）后，5個工作日內(nèi)支付合同總額的10%。
4.3 取得產(chǎn)品注冊批件后，5個工作日內(nèi)支付合同總額的50%。
4.4 合同期限內(nèi)，未完成產(chǎn)品注冊，中標人應按雙方簽訂的合同具體約定退還我司已支付部分或全部款項。
5.投標人資格要求：
5.1在中國境內(nèi)注冊，且具有獨立法人資格，必須提供法人營業(yè)執(zhí)照有效復印件，且營業(yè)范圍包含本次服務內(nèi)容。同時未列入嚴重違法失信行為記錄名單，前3年內(nèi)經(jīng)營活動中無重大違法記錄的聲明材料。
5.1.1投標單位在“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站中（http://zxgk.court.gov.cn/zhzxgk/ *需打印網(wǎng)頁查詢結果）查詢記錄顯示有重大違法違規(guī)記錄、行賄犯罪的，不得參與本項目的投標活動；
5.1.2投標單位被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單的（https://www.creditchina.gov.cn/home/index.html ，于信用信息處查詢后下載信用信息報告），不得參與本項目的投標活動；
5.1.3被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站（http://www.ccgp.gov.cn/search/cr/ *需打印網(wǎng)頁查詢結果）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單且處罰期限尚未屆滿的，不得參與本項目的投標活動。
5.2投標方人員配置齊全，具有較強的中藥研發(fā)能力，熟悉現(xiàn)行政策法規(guī)。
5.3具備履行合同所需的技術能力。
5.4按照法規(guī)要求，擁有資源評估的能力。
5.5有完善的質(zhì)量保證體系，確保項目數(shù)據(jù)真實、合規(guī)。
5.6具有豐富的藥學和中藥學專家資源。
5.7具有良好的政府事務關系，能夠及時掌握國家相關法規(guī)動態(tài)變化，并根據(jù)相應要求及時調(diào)整，保障按照國家法規(guī)要求完成相關工作。
5.8能提供類似項目（如已上市品種重大變更獲得國家藥品監(jiān)管管理局補充注冊批件等）的相關業(yè)績證明材料。
5.9 應提供上一年度財務狀況報告（審計報告或資產(chǎn)負債表、利潤表等）。
6.資格文件要求：
6.1 投標資料分成二部分，每部分編制一式一份并分開單獨裝訂密封。根據(jù)招標單位上公布的參與方式和投遞時間并分別投遞。
6.2 第一部分為資格文件，營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證件資料、類似項目（如已上市品種重大變更獲得國家藥品監(jiān)管管理局補充注冊批件等）的相關業(yè)績證明材料、企業(yè)項目管理與研發(fā)人員清單、研發(fā)設備清單等，分別加蓋公章。
6.3 第二部分商務文件,包括投標誠信承諾書、投標報價單（對本招標文件第4條款中的“付款方式”的響應，如未說明即默認完全響應），有法人代表或被委托人的簽字，并分別加蓋公章。
6.4 除商務文件外，其他任何地方不得出現(xiàn)相關投標報價的任何內(nèi)容。
6.5 《投標誠信承諾書》和《投標報價單》采用本次招標文件規(guī)定的統(tǒng)一格式直接下載打印，投標人自行制作的該項文檔無效；其它材料由投標人按照本次招標規(guī)定自行制作。
7.投標參與方式、截止時間。
7.1參與方式：
請滿足以上投標人資格要求的企業(yè)郵寄上述資格文件到以下地址并留下聯(lián)系方式，我司將及時對參與投標人進行資格審查，若資格審查通過的，我司將與合格投標人聯(lián)系，進行技術交流（可現(xiàn)場交流或電話等通訊交流），洽談具體品種的研發(fā)事項，經(jīng)技術交流后，若合格投標人有意參與投標，則可填寫報價單，采取函件投標方式，以函件方式參與投標時，快遞單上請注明投標單位名稱和參與的招標編號，建議選用郵政EMS或順豐快遞，于投標截止時間之前寄達（以收達時間為準）。
郵寄地址：福建省建甌市吉苑路11號
單位名稱：水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司
收件人：楊德，聯(lián)系電話：18760399876。
7.2資格文件投標截止時間：2023年6月12日12:00時（北京時間）。
8.評標辦法和開標時間：
8.1我司招標小組將根據(jù)投標人資格條件對投標人進行綜合評定，確認其是否具備投標資格，符合要求均可參與我司此項目的投標。
8.2我司將在2023年6月20日前，與符合條件的投標人聯(lián)系，洽談具體品種研發(fā)事項。各投標人需于2023年7月1日前將所研品種（按品種分開）的技術方案（含項目進度表）和商務文件（含品種未完成注冊，中標人退還我司已支付款項的具體情形和比例）密封后郵寄至上述地址。
8.3我司招標小組將于7月7日前開標。
中標條件：
（1）符合項目研發(fā)技術要求；
（2）合同生效后18個月內(nèi)移交完整的注冊申報資料；
（3）未滿足上述約定條件中標方全額退款，其它退款情形雙方約定。
同時滿足上述條件，委托研發(fā)費用（研發(fā)和試生產(chǎn)所需的藥材、對照藥材、對照品及對照藥等物料費用由招標方承擔）低價中標。
9.評標小組：
評標小組為水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司招投標工作小組。評標過程接受招標人相關管理部門、人員及上級的監(jiān)督。在投標、評標期間，投標方不得向招標小組詢問評標情況，不得進行旨在影響評標結果的活動。為保證評標的公正性，在評標過程中，評議成員不得與投標方私下交換意見。招標結束后，招標人對未中標單位及未中標原因不予解釋。
10.發(fā)布招標公告媒體： 福建省輕紡(控股)有限責任公司organicshallot.com、福建
省青山紙業(yè)股份有限公司www.qingshanpaper.com、漳州水仙藥業(yè)股份有限公司
技術交流聯(lián)系方式：18005967028(黃先生)
水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司
招標工作小組 2023年6月6日
投標誠信承諾書
我方為投標方,參加水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司的招標活動,奉行誠實守信的招標原則,我方向水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司做出如下鄭重承諾:
一、投標書和其它資料所提供的信息均真實、全面、無虛假和誤導性信息。
二、在投標過程中,決不以任何形式向招標人及其有關人員和評標委員行賄,決不采取非法或不正當手段謀取中標。
三、決不與其他投標人相互串通報價,決不排擠其他投標人的公平競爭,不損害招標人或其他投標人的合法權益。
四、決不以他人名義投標或者以其他方式弄虛作假,騙取中標。
五、決不在施標過程中偷工減料、降低標準、以次充好,違規(guī)投標。
六、如不能信守以上承諾中的任何一條,中標無效,退出項目,自愿承擔由此引發(fā)的一切后果;給水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司造成損失的,依法、依規(guī)、依約承擔賠償責任,且今后不再參加水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司的任何招投標。
承諾人: (簽字蓋章)
年 月 日
投標報價單
1、報價單位名稱： （蓋章）
地址： 郵政編碼：
聯(lián)系人： 電話： 傳真：
2、報價單位法人代表或授權委托人： （簽字）
3、我單位完全接受投標文件的全部內(nèi)容。
4、我單位就報價文件所列的招標項目“ ”進行報價。
總價格（含稅）：人民幣（大寫） 萬元，
其中： 品種 萬元， 品種 萬元。
5、售后服務方式或特殊承諾條款：
6、備注說明：
（1）報價必須對照本次招標文件的質(zhì)量要求及有關規(guī)定的標準報價。
（2）如與本次招標文件報價質(zhì)量標準不符的視為無效。
（3）未使用本次招標文件規(guī)定的本投標報價單的投標資料無效。
（4）參與報價的投標人視為已在投標前全面了解本次招標的文件規(guī)定。
（5）報價中涉及的付款方式為轉(zhuǎn)賬或承兌中選擇其中壹種或全選。
（6）其他事項經(jīng)本公司招標工作小組做出決定后在合同中詳細明確。
